Es wird erwartet, dass die Europäische Arzneimittelbehörde am Montag grünes Licht für den Impfstoff von Pfizer-BioNtech geben wird. In den Vereinigten Staaten sind dieser Impfstoff und der von Moderna bereits zugelassen. Beide gelten als “sicher und wirksam”, obwohl sie eine Reihe von Nebenwirkungen verursachen.
Es ist wie oft, wenn man geimpft wird, es brennt und es ist ein bisschen schmerzhaft, manchmal bekommt man leichtes Fieber. Das ist genau das, was der Bericht der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA beschreibt, nur dass bei den beiden Impfstoffen Pfizer-BioNtech und Moderna die Effekte viel häufiger auftreten als bei anderen Impfstoffen.
86% der Probanden in der Pfizer-Studie und 91% für Moderna erlebten anhaltende lokale Schmerzen an der Injektionsstelle für mindestens einen Tag. 63% erlebten ungewöhnliche Müdigkeit für Pfizer-BioNtech und 68% für Moderna. Jeweils 55% bzw. 63% litten unter Kopfschmerzen und schließlich 38% bzw. 60% unter Muskelschmerzen.
Wenig schwerwiegende Nebenwirkungen
In den Studien traten nur sehr wenige schwerwiegende Nebenwirkungen auf, und wenn welche auftreten, kann nicht gesagt werden, dass dies an den Impfstoffen liegt. Während der Pfizer-BioNtech-Studie wurden vier Fälle von Bell’s Lähmung und Gesichtsnervenschäden beobachtet. Vier Fälle bei Moderna, davon einer in der Placebogruppe, die den Impfstoff nicht erhielt.
Beide Labore sagen, dass es nichts mit ihrem Impfstoff zu tun hat, dass die Anzahl der Menschen, die von dieser Gesichtslähmung betroffen sind, dem Verhältnis entspricht, das man in der allgemeinen Bevölkerung findet. Aber die FDA empfahl dennoch “besondere Aufmerksamkeit” für diese Fälle von Bell’s Lähmung.
Es gab auch Reaktionen von Menschen mit schweren Allergien: zwei Briten und zwei Amerikaner, die sich behandeln lassen mussten. Deswegen könnten schwere Allergiker, also solche, die immer einen Adrenalin-Pen bei sich tragen, von der Impfung in Frankreich ausgeschlossen werden. Das wird die Hohe Gesundheitsbehörde in ihrer Stellungnahme festlegen, wenige Tage nach der Entscheidung der Europäischen Arzneimittelagentur.
Der Nutzen überwiegt die Risiken
Wie bei jedem Medikament gibt es immer Risiken. Bei Impfstoffen gibt es in der Regel eine schwerwiegende Nebenwirkung pro 100.000, und schwerwiegend bedeutet eine Nebenwirkung, die über längere Zeit anhält und nicht geheilt werden kann.
Für die Impfstoffe von Pfizer-BioNtech und Moderna wurden bisher keine solchen Fälle beobachtet. Aber die in beiden Fällen verwendete Biotechnologie, Boten-RNA, ist für Impfstoffe brandneu.
Die Gesundheitsbehörden werden die Impfkampagnen daher sehr genau verfolgen. Alle von Patienten, Ärzten und Laboren gemeldeten Fälle werden wöchentlich veröffentlicht, und im Falle einer schweren Nebenwirkung soll die Impfung sofort eingestellt werden.
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