Die Laboratorien von Pfizer-BioNTech haben in einer am Montag veröffentlichten Studie den Weg für die Impfung von Kindern ab dem fünften Lebensjahr geebnet und hoffen, bald die Genehmigung der Gesundheitsbehörden zu erhalten.
Ein erster Schritt zur Impfung von Kindern? Der amerikanisch-deutsche Hersteller Pfizer-BioNTech gab am Montag, 20. September, vielversprechende Ergebnisse bei Kleinkindern für seinen Impfstoff gegen Covid-19 bekannt und hofft, bald grünes Licht von den Gesundheitsbehörden zu erhalten. Hier einige Antworten auf Fragen.
1 Was sagen die von Pfizer-BioNTech durchgeführten klinischen Studien?
Während die Impfung von Jugendlichen weltweit auf dem Vormarsch ist, geht das Labor von Pfizer-BioNTech noch einen Schritt weiter und schlägt die Impfung von Kindern ab dem fünften Lebensjahr vor. "Bei Studienteilnehmern im Alter von 5 bis 11 Jahren ist der Impfstoff sicher, gut verträglich und zeigt robuste neutralisierende Antikörperreaktionen", erklärten der US-Gigant Pfizer und sein deutscher Partner BioNTech am Montag in einer gemeinsamen Erklärung zu den Ergebnissen ihrer klinischen Studie. Die Ergebnisse wurden noch nicht von Fachleuten geprüft oder in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.
Die Ergebnisse beruhen auf einer Studie mit 4.500 Kindern im Alter zwischen 6 Monaten und 11 Jahren in den USA, Finnland, Polen und Spanien. Die beiden Unternehmen gehen davon aus, dass sie "im vierten Quartal" Ergebnisse für die Altersgruppe von 2 bis 5 Jahren sowie für die Altersgruppe von 6 Monaten bis 2 Jahren, die zwei Injektionen von drei Mikrogramm erhalten hat, veröffentlichen werden, und planen, diese Daten "so bald wie möglich" den Behörden vorzulegen.
Dr. Ashish Jha, einer der führenden Covid-Spezialisten in den USA, begrüßte die Ankündigung und bezeichnete sie als "gute Nachricht", auf die viele Eltern gewartet hätten. Wenn alles gut geht und die Zulassung erfolgt, "wird mein 9-Jähriger bis Halloween geimpft sein", twitterte er.
Pfizer und BioNTech planen, ihre Daten so bald wie möglich der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und anderen Aufsichtsbehörden mitzuteilen.
Gab es irgendwelche Nebenwirkungen?
Der Covid-19-Impfstoff "wurde gut vertragen, mit Nebenwirkungen, die im Allgemeinen mit denen vergleichbar waren, die bei Teilnehmern im Alter von 16 bis 25 Jahren beobachtet wurden", so die Unternehmen in ihrer Erklärung. Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Schmerzen und eine entzündliche Reaktion an der Injektionsstelle sowie Kopfschmerzen, Schüttelfrost und Fieber.
Die Daten, die am Ende der zweiten Phase der Studie zusammengefasst wurden, zeigen auch "eine starke Immunantwort in dieser Gruppe von Kindern einen Monat nach der zweiten Dosis", so Pfizer-BioNTech. Der Hersteller behauptet, die Immunreaktion sei "vergleichbar" mit derjenigen, die in der für diese Analyse verwendeten Kontrollgruppe beobachtet wurde, die aus Personen im Alter von 16 bis 25 Jahren bestand, die eine höhere Impfstoffdosis erhalten hatten.
Gibt es weitere Daten über die Impfung von Kindern unter 12 Jahren?
Nein. Dies sind die ersten klinischen Daten für diese Altersgruppe der 5-11-Jährigen. "Die ersten von Wissenschaftlern durchgeführten Studien können nur stattfinden, wenn der Impfstoff von den Gesundheitsbehörden zugelassen wird. Erst dann wird es möglich sein, die geimpften Personen langfristig zu überwachen", so der Immunologe Frédéric Altare zitiert von Franceinfo.
Bislang haben die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die auf der Boten-RNA-Technologie basierenden Impfstoffe von Pfizer/BioNTech und Moderna zugelassen, allerdings erst ab einem Alter von 12 Jahren. Anfang September erklärte die FDA jedoch, dass sie Anträge auf Notfallzulassung von Impfstoffen für Kinder unter 12 Jahren "sorgfältig" prüfen werde, ein Prozess, der "eher Wochen als Monate" dauern sollte. Parallel dazu läuft ebenfalls eine Studie für den Moderna-Impfstoff bei Kindern unter 12 Jahren.
Sind Kinder unter 12 Jahren bereits gegen Covid-19 geimpft worden?
In Israel werden seit dem 1. August Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren geimpft, bei denen ein Risiko für schwere Komplikationen durch Covid-19 besteht. Es handelt sich um eine "Sondergenehmigung", ohne dass klinische Daten abgewartet werden müssen, und jede Injektion wird "von Fall zu Fall geprüft", berichtet das Gesundheitsministerium des Landes. Die Genehmigung betrifft vor allem Kinder, bei denen nach einer Infektion mit dem neuen Coronavirus ein "erhebliches Risiko einer schweren Erkrankung oder des Todes" besteht, heißt es in einem Dokument des israelischen Gesundheitsministeriums.
Dies ist auch in Frankreich der Fall, allerdings auf eine informellere Art und Weise. Im März schätzte die Französische Gesellschaft für Pädiatrie (SFP), dass eine "sehr kleine Anzahl von Kindern mit sehr hohem Risiko für schwere Covid-19" auf die gleiche Weise wie Erwachsene geimpft werden könnte, obwohl es für diese Altersgruppe keine Zulassung gibt. Dies betrifft junge Patienten mit spezifischen Autoimmunkrankheiten oder einer "genetischen Veranlagung für virale Enzephalopathien", die sie besonders anfällig machen. Laut der Website VaccinTracker, die sich auf Daten des Gesundheitsministeriums stützt, hatten bis zum 15. September etwas mehr als 11 000 Kinder zwei Dosen erhalten, d. h. ein winziger Teil (0,12%) der Gesamtbevölkerung.
Die Impfstoffe von Pfizer/BioNTech und Moderna werden jedoch in mehreren Ländern, darunter im Vereinigten Königreich, in England, Schottland und Wales - und ab nächsten Monat auch in Nordirland -, bereits an Jugendliche über 12 Jahren verabreicht.
Welchen Unterschied würde die Impfung für diese Altersgruppe machen?
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist der Nutzen der Impfung von Kindern unter 12 Jahren noch nicht erwiesen. Es muss auch gesagt werden, dass Kinder in diesem Alter nur sehr selten schwere Formen der Krankheit erleiden. Der Immunologe Frédéric Altare, Forschungsdirektor am Inserm, weist jedoch darauf hin, dass durchaus ein Vorteil für die Gesamtbevölkerung zu erwarten ist: "Es gilt der Grundsatz: Je mehr Menschen, auch Kinder, geimpft werden, desto besser ist die Bevölkerung gegen die Ausbreitung des Virus geschützt" (Frédéric Altare, Immunologe gegenüber Franceinfo).
Obwohl der Impfstoff die Übertragung des Virus nicht zu 100 % verhindert, könnten Maßnahmen zur Eindämmung der Verbreitung des Virus eine neue Sättigung der Krankenhäuser und Todesfälle unter älteren und ungeschützten Bevölkerungsgruppen verhindern. Auch wenn Kinder als weniger gefährdet gelten, eine schwere Form von Covid-19 zu entwickeln, befürchten einige Wissenschaftler, dass mit der Verbreitung der ansteckungsfähigeren Delta-Variante schwere Fälle auch bei jüngeren Menschen auftreten könnten.