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Der Pharmakonzern Pfizer hat am Dienstag einen Eilantrag auf Zulassung seiner Anti-Covid-Pille mit dem Namen "Paxlovid" gestellt. Das Medikament verringert die Wahrscheinlichkeit, eine schwere Form des Virus zu entwickeln.
Wird eine einfache Pille bald ausreichen, um Covid-19 zu heilen? Das ist zumindest das Versprechen der Pfizer Laboratories, die am Dienstag, dem 16. November, einen Antrag auf Notfallzulassung für ihr Medikament Paxlovid gestellt haben. Die Firma, die einen der Boten-RNA-Impfstoffe zur Bekämpfung des Virus entwickelt hat, hat nun auch eine Pille entwickelt, die vor allem die schweren Formen von Covid-19 bekämpfen soll. Wie wirkt sie? Wann wird sie auf den Markt kommen?
Wie funktioniert die Pille?
Bei der von Pfizer entwickelten Anti-Covid-Pille handelt es sich um ein antivirales Mittel mit dem Namen "Paxlovid" (oder PF-07321332). In einer Anfang November veröffentlichten Pressemitteilung erklärte die US-amerikanischen Firma, dass dieses Medikament, "die Aktivität der Protease SARS-CoV-2-3CL blockiert, eines Enzyms, das das Coronavirus zur Replikation benötigt".
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Die Firma erklärt, dass die Pille zusammen mit Ritonavir, einem anderen Medikament, das normalerweise gegen das AIDS-Virus eingesetzt wird, verabreicht werden soll. "Die gemeinsame Verabreichung mit einer niedrigen Dosis Ritonavir hilft, den Stoffwechsel bzw. den Abbau" von Paxlovid zu verlangsamen, "so dass es im Körper über längere Zeiträume in höheren Konzentrationen aktiv bleibt, um bei der Bekämpfung des Virus zu helfen", behauptet Pfizer.
Pfizer empfiehlt, dass die Tablette "bei den ersten Anzeichen einer Infektion oder beim ersten Bekanntwerden eines Kontaktes eingenommen werden kann, was den Patienten potenziell hilft, eine schwere Krankheit zu vermeiden, die zu Krankenhausaufenthalten und zum Tod führen kann".
Wie wirksam ist das Medikament?
Paxlovid wurde in klinischen Studien getestet, die Ende September begannen. Pfizer behauptet, dass sein Medikament zur Verhinderung der mit Covid-19 verbundenen Risiken von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen zu 89% wirksam ist. Die Versuche stützen sich u. a. auf die Beobachtung von fast 1.200 Patienten, die sich mit der Krankheit infiziert hatten und bei denen ein Risiko bestand, eine schwere Form zu entwickeln.
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Wie in klinischen Studien üblich, bekam ein Teil der Patienten eine Pille Paxlovid, andere erhielten lediglich ein Placebo. "Die Zwischenanalyse zeigte bei Patienten, die innerhalb von drei Tagen nach Auftreten der Symptome behandelt wurden, im Vergleich zu einem Placebo eine 89-prozentige Verringerung des Risikos eines Covid-19-bedingten Krankenhausaufenthalts und eines Todesfalls", erklärte Pfizer. Insgesamt starben zehn der Personen, die nur ein Placebo erhalten hatten. Keiner der Patienten, denen Paxlovid verabreicht worden war, starb an Covid-19.
Welche Nebenwirkungen traten auf?
In den klinischen Studien gaben 1,7% der 1.200 Patienten, die an dieser Phase teilnahmen, an, dass es zu schwerwiegenden Nebenwirkungen gekommen war: Diese Patienten mussten die Behandlung abbrechen. Der Grund dafür war ein Wirkstoff des begleitenden Medikaments Ritonavir, das dafür bekannt ist, solche Nebenwirkungen zu erzeugen. Zu den möglichen Nebenwirkungen gehören Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Halsschmerzen oder Husten, Kopfschmerzen und Schwindel sowie Hautausschläge und Juckreiz.
In welchen Ländern wird Paxlovid auf den Markt kommen?
Die Pfizer Laboratories haben einen Eilantrag auf Zulassung des Medikaments in den USA gestellt. Die Firma will Paxlovid aber natürlich in vielen Ländern verkaufen: Pfizer gab am Dienstag, 16. November, bekannt, dass sie eine freiwillige Lizenzvereinbarung mit dem Patentpool für Arzneimittel (MPP) unterzeichnet hat. Dies würde es ermöglichen, Generika zu produzieren und damit bis zu 95 Länder weltweit zu beliefern. Auf eine Vermarktung in Europa muss man noch warten: Die Europäische Arzneimittelagentur wird erst in einigen Wochen ihre Zustimmung geben.
Wie hoch wird der Preis für Paxlovid sein?
Pfizer hat den Preis für das Medikament Paxlovid noch nicht bekannt gegeben. Die amerikanische Firma hat jedoch in einer Pressemitteilung angekündigt, dass sie eine Preisstaffelung einführen wird, die sich nach dem Einkommensniveau in den einzelnen Ländern richten wird. In Ländern, in denen das Einkommen der Bevölkerung niedrig ist, wird der Preis für die Behandlung auch niedriger sein.
Gibt es andere medikamentöse Behandlungen für Covid-19?
Pfizer ist nicht der einzige Hersteller, der eine Pille zur Bekämpfung von Covid-19 auf den Markt gebracht hat. Auch der Pharmariese Merck hat eine antivirale Behandlung mit dem Namen "Molnupiravir" entwickelt. Die Firma gab an, dass dieses Medikament das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen im Zusammenhang mit Covid-19 halbieren kann, wenn die Pille innerhalb weniger Tage nach einem positiven Test verabreicht wird.
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Molnupiravir ist seit Anfang November im Vereinigten Königreich auf dem Markt. Ende Oktober gab Frankreich bekannt, dass es 50.000 Dosen Monulpavir bestellt hat: Das Medikament steht unter besonderer Beobachtung, da die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) vor einigen Tagen eine beschleunigte Überprüfung dieser Behandlung eingeleitet hat.