Xevudy, eine neue synthetische Antikörpertherapie gegen Covid-19, wurde vor kurzem von der Gesundheitsbehörde Haute Autorité de Santé in Frankreich zugelassen. Sie basiert auf dem Molekül Sotrovimab und wird von den französischen Gesundheitsbehörden als wirksam auch gegen die Omicron-Variante eingestuft.
Am 6. Januar genehmigte die französische Gesundheitsbehörde Haute Autorité de Santé die Behandlung von Covid-19-Patienten mit dem synthetischen Antikörper Xevudy, der auf dem Molekül Sotrovimab basiert. Die französische Gesundheitsbehörde hält die Behandlung für vielversprechend auch gegen die Omicron-Variante. Xevudy wurde entwickelt für Patienten über 12 Jahre, die sich gerade mit Covid-19 infiziert haben und eine schwere Form der Erkrankung riskieren.
https://twitter.com/HAS_sante/status/1479484821197967365
Die monoklonale Therapie, die auch gegen Omicron wirksam ist und vom Pharmaunternehmen Glaxo Smith Kline entwickelt wurde, wird für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 kg zugelassen, die an Covid-19 erkrankt sind und noch keine Beatmung benötigen, bei denen aber das Risiko besteht, dass sie eine schwere Form der Erkrankung entwickeln.
Hier eine Liste der möglichen Patienten:
Patienten im Alter von 80 Jahren und älter,
- Patienten mit einer krankheits- oder behandlungsbedingten Immunschwäche:
Laufende Chemotherapie,Transplantation eines festen Organs,
Allogene Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen,
Systemischer oder vaskulärer Lupus mit immunsuppressiver Behandlung,
Behandlung mit Kortikosteroiden > 10 mg/Tag Prednisonäquivalent für mehr als 2 Wochen,
Immunsuppressive Behandlung einschließlich Rituximab.
- Patienten mit einem Risiko für Komplikationen:
Adipositas (BMI > 30 kg/m²), COPD und chronische respiratorische Insuffizienz,
Komplizierte arterielle Hypertonie, Herzinsuffizienz, Diabetes (Typ 1 und Typ 2),
Chronische Niereninsuffizienz, andere chronische Erkrankungen.
Laut der Haute Autorité de Santé kann sich "diese Indikation entsprechend dem Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse und dem epidemiologischen Kontext ändern".
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Wie wird das Medikament verabreicht?
Diese monoklonale Behandlung wird innerhalb von fünf Tagen nach Auftreten der ersten Symptome intravenös verabreicht. Sotrovimab ist ein monoklonaler Antikörper menschlichen Ursprungs mit zweifacher Wirkung: einer neutralisierenden Wirkung, indem es das Virus daran hindert, neue Zellen zu infizieren, und einer starken effektiven Wirkung, indem es bereits infizierte Zellen abtötet, so die französische Haute Autorité de Santé (HAS).
Die Behandlung "weist einen Wirkungsmechanismus auf, der auf die Aufrechterhaltung seiner Wirksamkeit bei verschiedenen Varianten, einschließlich der Omikron-Variante, hoffen lässt", so die HAS. "In-vitro-Daten deuten darauf hin, dass die neutralisierende Aktivität von Sotrovimab erhalten bleibt, auch wenn die der anderen verfügbaren monoklonalen Antikörper abnimmt oder sogar verschwindet."
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