Covid-19: Ist es eine gute Idee, zwischen den beiden Dosen des Impfstoffs von Pfizer bis zu sechs Wochen zu warten?

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Um die Bevölkerung so schnell wie möglich gegen Covid-19 zu impfen, kündigte Olivier Véran am Donnerstag, dem 7. Januar, an, dass die Injektionen der zwei Dosen des Impfstoffs von Pfizer-BioNTech im Abstand von “bis zu sechs statt drei Wochen” erfolgen könnten. Aber was sagt die wissenschaftliche Gemeinschaft dazu?

“Es ist möglich, ohne Risiko und ohne Verlust der Wirksamkeit, die zweite Injektion des BioNTech/Pfizer Covid-19-Impfstoffs bis zu sechs Wochen zu verschieben”, versicherte Gesundheitsminister Olivier Véran am Donnerstag, dem 7. Januar, auf der Regierungspressekonferenz zur Gesundheitslage in Frankreich. Zwischen den beiden Dosen des Impfstoffs von Pfizer, dem einzigen, der derzeit in der Europäischen Union verabreicht wird, wurden zunächst drei Wochen, d. h. 21 Tage, empfohlen.

“Das erlaubt uns, sofort mehr Dosen zur Verfügung zu haben”, um mehr Patienten die erste Injektion des Impfstoffs zu geben, sagte der Minister.

Ein ähnlicher Ansatz wird in Großbritannien und Dänemark verfolgt
Das Vereinigte Königreich, das mit einer neuen Welle konfrontiert ist, die einer neuen Variante des Virus zugeschrieben wird, hat vor ein paar Tagen eine ähnliche Entscheidung getroffen. Die Regierung empfiehlt, die zweite Injektion des Impfstoffs “zwischen vier und 12 Wochen nach der ersten Dosis” zu verabreichen, damit “mehr Menschen von dem Schutz” des Impfstoffs profitieren können. “Kurzfristig ist ein pragmatischer Ansatz erforderlich”, begründete die Britische Gesellschaft für Immunologie die Entscheidung.

Dänemark gab am Montag, den 4. Januar, bekannt, dass die beiden Dosen des Covid-19-Impfstoffs im Abstand von bis zu sechs Wochen verabreicht werden sollen. Laut AFP überlegt auch in Deutschland die Regierung, ob der Zeitrahmen verlängert wird.

Wenn die zweite Injektion verzögert wird, ist die maximale Wirksamkeit des Impfstoffs nicht nachgewiesen, sagt BioNTech
Am Dienstag, 5. Januar, erklärte BioNTech, dass die maximale Wirksamkeit seines Impfstoffs Covid-19 nicht nachgewiesen sei, wenn die zweite Injektion verzögert würde. “Die Wirksamkeit und Sicherheit des Impfstoffs wurde für andere Dosierungsschemata als die zwei Injektionen im Abstand von 21 Tagen, die in der klinischen Studie angewendet wurden, nicht untersucht”, erklärte das deutsche Unternehmen, das zusammen mit dem US-amerikanischen Unternehmen Pfizer den ersten in den USA und der EU zugelassenen Impfstoff entwickelt hat.

Am gleichen Tag empfahl die Strategic Advisory Group of Experts (SAGE) der WHO ein Intervall zwischen den beiden Dosen von Pfizer-BioNTech von 21 bis 28 Tagen und hielt es für möglich, “unter außergewöhnlichen Umständen” diesen Zeitraum “zu verlängern, ohne 42 Tage zu überschreiten”.

Empfehlung auf der Grundlage der Stellungnahme der ANSM
Die Empfehlung von Olivier Véran basiert auf einer Stellungnahme, die die französische Arzneimittelbehörde (ANSM) am Donnerstag auf ihrer Website veröffentlichte. Nach den vorliegenden Daten und nach einer Analyse ist die Agentur erstens der Ansicht, dass “die Erwägung, nur eine erste Impfdosis zu verabreichen, keine Option ist, deren Wirksamkeit nachgewiesen ist, insbesondere auf lange Sicht”.

Sie geht zweitens davon aus, dass das Intervall von 21 Tagen (Extremwerte: 19-42) von der Firma festgelegt wurde, um die Wirksamkeit des 2-Dosen-Impfschemas zu untersuchen. “Die bisher vorliegende Evidenz deutet nicht auf ein besonderes Risiko hin, die Injektion der zweiten Dosis um einige Tage zu verzögern, erlaubt uns aber nicht, eine Verzögerung von mehr als 42 Tagen zu empfehlen”, sagt die ANSM. “Es gibt keine Hinweise darauf, dass eine zweite Dosis, die nach 42 Tagen verabreicht wird, die mittel- bis langfristige Wirksamkeit des Impfstoffs aufrechterhält”.

So kann laut ANSM eine Flexibilität, die zweite Dosis zwischen 21 und 42 Tagen zu verabreichen, “in Anbetracht der spezifischen aktuellen Umstände in Betracht gezogen werden, um die Durchimpfungsrate von vorrangig zu behandelnden Personen zu erhöhen und Schwankungen im Angebot zu bewältigen”.

Der “Mr. Vaccine” der Regierung plädiert für einen längeren Zeitrahmen
Am Freitag, 8. Januar, verteidigte Alain Fischer, Vorsitzender des “Vaccine Strategy Orientation Council”, auf dem Sender BFMTV die Verlängerung der Injektionszeit zwischen den beiden Dosen des Impfstoffs. “Was auf Anraten der ANSM empfohlen wird, ist, dass die zweite Dosis, die unbedingt verabreicht werden muss, damit die Impfung wirksam und lang anhaltend ist, zwischen 3 Wochen und spätestens 6 Wochen verabreicht werden sollte. Es muss einen strengen Rahmen geben, wir sollten sicherlich nicht über sechs Wochen hinausgehen und in dieser Frage wachsam sein. Alles, was dazu beiträgt, die Impfbewegung zu stärken, ist ein Schritt in die richtige Richtung.”


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