Der CEO des US-Labors sagt, dass bis Ende Oktober sicher sein könnte, ob der Impfstoff sicher und wirksam ist…
Der amerikanische Pharmariese Pfizer plant, in der dritten Novemberwoche bei den amerikanischen Behörden eine Notfallgenehmigung für seinen Impfstoff gegen Covid-19 zu beantragen, teilte sein CEO am Freitag mit. “Unter der Annahme, dass die Daten positiv sind, wird Pfizer in der dritten Novemberwoche, in den Vereinigten Staaten eine Genehmigung für die Verwendung in Notfällen beantragen”, sagte Albert Bourla in einem offenen Brief, der auf seiner Website veröffentlicht wurde.
Die Vereinigten Staaten könnten bis Ende des Jahres über zwei Impfstoffe verfügen, wenn die laufenden klinischen Studien erfolgreich verlaufen und die US Food and Drug Administration (FDA) deren Vertrieb genehmigt, da Moderna nach den US-Präsidentschaftswahlen im November ebenfalls mit zwei Impfstoffen rechnet. Präsident Donald Trump, der für eine zweite Amtszeit kandidiert, sagte, dass ein Impfstoff noch vor der Wahl am 3. November zur Verfügung stehen könnte.
Ergebnisse bis zum Monatsende?
Pfizer hat sich an die Richtlinien der FDA gehalten, die letzte Woche die Impfstoffentwickler gebeten hatte, zwei Monate nach der Injektion der zweiten Dosis in die Teilnehmer an klinischen Studien zu warten, um schwere Nebenwirkungen zu überwachen. Seine Aktien legten vor der Eröffnung der Börse im elektronischen Handel um mehr als 2% zu. Der CEO von Pfizer, einem Partner der deutschen Firma BioNTech, sagte, dass die laufende Studie mit 30.000 Teilnehmern innerhalb der nächsten zwei Wochen Ergebnisse über die Wirksamkeit des Impfstoffs liefern könnte.
“Bis Ende Oktober könnten wir wissen, ob unser Impfstoff wirksam ist oder nicht”, schrieb Albert Bourla. Aber die FDA stellt drei Bedingungen für die Zulassung eines Impfstoffs: Ist er wirksam? Ist er sicher? Und ist das Unternehmen in der Lage, es im großen Maßstab zu produzieren? Pfizer erwartet, dass alle drei Bedingungen bis zur dritten Novemberwoche, also in einem Monat, erfüllt werden. Das ist ungefähr das gleiche Datum wie das, das letzte Woche von der anderen Firma Moderna, die sich in klinischen Studien befindet und deren Chef den 25. November erwähnte, vorgeschlagen wurde.
Beide Unternehmen, die von der US-Regierung finanziert werden, hatten Ende Juli gleichzeitig mit der Phase 3 ihrer klinischen Versuche begonnen, und beide haben die Produktion von Dosen als Vorsichtsmassnahme aufgenommen, mit dem Ziel, bis Ende des Jahres mehrere zig Millionen Dosen in die Vereinigten Staaten zu liefern, falls dies genehmigt wird. Die Entscheidung darüber, ob und für welche Bevölkerungsgruppen der Impfstoff zugelassen wird oder nicht, wird von der FDA getroffen, die versprochen hat, wissenschaftliche Standardverfahren zu befolgen und sich nicht von politischer Macht beeinflussen zu lassen.
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