Covid-19: Professor Didier Raoult ergreift rechtliche Schritte, um die Verschreibung von Hydroxychloroquin zu ermöglichen

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Der Virologe Didier Raoult aus Marseille appelliert an den Conseil d’Etat, die Entscheidung der Arzneimittelagentur anzufechten, die Verschreibung von Hydroxychloroquin gegen das Coronavirus nicht allgemein zuzulassen.

“Ich werde mich an den Conseil d’Etat wenden, und ich habe beschlossen, den Direktor der ANSM anzugreifen, weil er ein gefährliches Spiel mit der Gesundheit der Franzosen spielt”. Dies sind die Worte von Professor Didier Raoult, Direktor der IHU Méditerranée Infection, in einem Video, das am Mittwoch, 4. November, auf der IHU-Website veröffentlicht wurde.

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Tipp der Redaktion

Letzteres ficht die Entscheidung der Arzneimittelagentur an, die Verschreibung von Hydroxychloroquin gegen Covid-19 nicht auf breiter Basis zuzulassen. Zu Beginn des Jahres, während der ersten Epidemie, entwickelte Prof. Raoult eine auf diesem Medikament basierende Behandlung zur Bekämpfung des Coronavirus.

Da jedoch die Wirksamkeit von Hydroxychloroquin durch zahlreiche weltweite Studien in Frage gestellt wurde, weigerte sich die französische Arzneimittelbehörde (ANSM) am 23. Oktober, eine vorläufige Anwendungsempfehlung (RTU) herauszugeben, die einen breiteren Einsatz dieses medikaments ermöglicht hätte.


Strafanzeige wegen “Gefährdung des Lebens anderer”.
Professor Didier Raoult hat deshalb am vergangenen Wochenende vor dem Staatsrat Berufung eingelegt. Diese Berufung in der Sache sollte nicht sehr schnell geprüft werden. “Eine Strafanzeige gegen den Direktor der ANSM, Dominique Martin, wegen illegaler Interessennahme und Gefährdung des Lebens anderer ist ebenfalls in Vorbereitung”, sagte der Anwalt Fabrice Di Vizio.

Hydroxychloroquin wird in Frankreich durch das Laboratorium Sanofi unter dem Namen Plaquenil vermarktet, ursprünglich für andere Krankheiten wie Rheuma oder bestimmten Lupus.

Die ärztliche Verschreibung eines Medikaments ausserhalb der in der Zulassung vorgesehenen Indikationen muss “fallweise” erfolgen, wobei der Patient über die Risiken und die Nicht-Erstattung informiert werden muss, und der Vermerk “ausserhalb MA” muss auf dem Rezept erscheinen.

Die befristete Anwendungsempfehlung (RTU), die den Zugang zur Kostenerstattung ermöglicht, zielt auf eine massive Off-Label-Verschreibung ab, die über die fallweise Verschreibung hinausgeht.

Sanofi bestätigte, dass “wir uns außerhalb eines solchen Rahmens (RTU) und in Ermangelung einer ordnungsgemäß genehmigten klinischen Studie die Hände gebunden sind”. Das Labor liefert daher weiterhin “die Standardmengen, die wir vor der Pandemie geliefert haben (das sind nicht die unter Covid-19 geforderten Mengen)”, fügte er hinzu.

“Sanofi muss nicht wissen, wofür wir die Medikamente verwenden, die wir in einem Krankenhaus erhalten”, antwortete Prof. Raoult.
“Mit zweierlei Maß messen.”
Nach der Ablehnung durch die ANSM hatte Professor Didier Raoult auf Twitter die “Doppelmoral” der Agentur angeprangert, die seiner Meinung nach darauf abziele, das antivirale Remedesivir (Gilead) auf Kosten des Hydroxychloroquin zu begünstigen.

Trotz noch einiger Unsicherheiten hinsichtlich der Wirksamkeit von Remdivisir, die insbesondere von der Hohen Gesundheitsbehörde festgestellt wurden, erhielt das Medikament von Gilead Anfang Juli eine bedingte Zulassung für den europäischen Markt für schwere Formen von Covid-19.

In Frankreich profitiert es von einer befristeten Zulassung, einem weiteren Verfahren, das bestimmten Patientenkategorien die Verwendung von noch nicht auf dem Markt befindlichen Medikamenten erlaubt.


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